Εμβόλια mRNA: Ανησυχίες για την ασφάλεια κατά την εγκυμοσύνη και τη γονιμότητα

Τα εμβόλια mRNA εισήχθησαν παγκοσμίως στις αρχές του 2021 με την προπαγάνδα «ασφαλή και αποτελεσματικά». Ωστόσο, παρά το γεγονός ότι πρόκειται για μια νέα κατηγορία φαρμάκων, οι υγειονομικές αρχές συνέστησαν τη χρήση τους ακόμη και για εγκύους σε πολύ σύντομο χρονικό διάστημα.

Μέχρι το τέλος του 2021, πολλές γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που ήταν έγκυες, απολύθηκαν από τις θέσεις τους επειδή αρνήθηκαν να εμβολιαστούν. Αυτές που αποφάσισαν να κάνουν το εμβόλιο mRNA, το έκαναν βασισμένες στην εμπιστοσύνη τους προς τις υγειονομικές αρχές, υποθέτοντας ότι τα εμβόλια είχαν εγκριθεί μόνο αν τα επιστημονικά δεδομένα ήταν αδιαμφισβήτητα. Οι ρυθμιστικές αρχές είχαν την ευθύνη να προστατεύουν το κοινό, και επομένως, η έγκριση των εμβολίων σήμαινε ότι αυτά ήταν ασφαλή.

Ωστόσο, μια πρόσφατη έκθεση που χρηματοδοτήθηκε από την Pfizer και υποβλήθηκε στην αυστραλιανή ρυθμιστική αρχή, τη Διοίκηση Θεραπευτικών Προϊόντων (TGA), έφερε στο φως σημαντικά δεδομένα που είχαν αποσιωπηθεί από την ίδια την Pfizer και τις ρυθμιστικές αρχές. Η έκθεση, η οποία κυκλοφόρησε μετά από αίτημα για την Ελευθερία της Πληροφορίας, περιέχει ανησυχητικές πληροφορίες, οι οποίες σχετίζονται με την ασφάλεια του εμβολίου κατά την εγκυμοσύνη και τις επιπτώσεις του στη γονιμότητα των γυναικών σε αναπαραγωγική ηλικία.

Η έκθεση περιλαμβάνει τέσσερα σημαντικά σημεία, τα οποία πρέπει να αναλυθούν προσεκτικά:

1. Η ταχεία μείωση των αντισωμάτων και των Τ-κυττάρων σε πιθήκους μετά τη δεύτερη δόση.
2. Τα δεδομένα από τις μελέτες βιοκατανομής των νανοσωματιδίων λιπιδίων (LNP) σε αρουραίους.
3. Τα δεδομένα για την επίδραση του εμβολίου στη γονιμότητα και τις εγκυμοσύνες σε αρουραίους.
4. Τα δεδομένα για εμβρυϊκές ανωμαλίες σε αρουραίους.

Ας εστιάσουμε στα τρία τελευταία σημεία, καθώς το πρώτο, που αφορά τη μείωση των αντισωμάτων στους πιθήκους, έχει ήδη αναφερθεί στη σχετική αναφορά της Pfizer. Στο σημείο αυτό, η αναφορά καταγράφει ότι τα αντισώματα και τα Τ-κύτταρα μειώθηκαν γρήγορα σε διάστημα πέντε εβδομάδων μετά τη δεύτερη δόση του εμβολίου BNT162b2 (V9), προκαλώντας ανησυχίες για τη μακροχρόνια ανοσία. Αυτό υποδηλώνει ότι οι ρυθμιστικές αρχές θα έπρεπε να είχαν προβλέψει την ταχεία μείωση της αποτελεσματικότητας και ότι η αρχική στρατηγική δύο δόσεων πιθανότατα δεν θα παρείχε διαρκή ανοσία, οδηγώντας σε ανάγκη για συνεχείς επαναληπτικές δόσεις.

Τα υπόλοιπα τρία σημεία είναι ακόμα πιο ανησυχητικά και αφορούν τα εξής:

1. Μελέτες βιοκατανομής των νανοσωματιδίων λιπιδίων (LNP): Η μελέτη σε αρουραίους έδειξε ότι το εμβόλιο mRNA δεν παραμένει μόνο στο σημείο της ένεσης, αλλά διαχέεται σε όλα τα όργανα του σώματος, με ιδιαίτερα υψηλή συγκέντρωση στις ωοθήκες, το ήπαρ, τα επινεφρίδια και τη σπλήνα. Παρά τις διαβεβαιώσεις των υγειονομικών αρχών ότι το εμβόλιο μένει περιορισμένο στο μπράτσο, αυτή η μελέτη αποκαλύπτει την πραγματικότητα ότι το εμβόλιο διανέμεται σε όλο το σώμα.
2. Επίδραση στη γονιμότητα: Η έκθεση καταγράφει αυξημένο ποσοστό αποβολών σε αρουραίους που έλαβαν το εμβόλιο, συγκριτικά με εκείνους που δεν το έλαβαν. Οι εμβολιασμένοι αρουραίοι παρουσίασαν διπλάσιο ποσοστό απώλειας εγκυμοσύνης πριν την εμφύτευση, γεγονός που είναι εξαιρετικά ανησυχητικό για τη γονιμότητα των γυναικών σε αναπαραγωγική ηλικία.
3. Εμβρυϊκές ανωμαλίες: Η έκθεση καταδεικνύει υψηλότερο ποσοστό εμβρυϊκών ανωμαλιών στους αρουραίους που εμβολιάστηκαν, σε σχέση με την ομάδα ελέγχου. Σε 12 κατηγορίες ανωμαλιών που εξετάστηκαν, η ομάδα των αρουραίων που έλαβαν το εμβόλιο παρουσίασε σημαντικά υψηλότερο ποσοστό ανωμαλιών από την ομάδα ελέγχου. Οι διαφοροποιήσεις ήταν τόσο έντονες που η Pfizer αγνόησε τις ανωμαλίες και τις συγκρίσεις με άλλα δεδομένα από ιστορικές μελέτες.

Η αναφορά αυτή καθιστά σαφές ότι δεν υπάρχει επιστημονική βάση για να υποστηρίξει κανείς ότι το εμβόλιο mRNA είναι ασφαλές για εγκύους. Η συγκέντρωση των LNP στις ωοθήκες, το διπλάσιο ποσοστό αποβολών και το αυξημένο ποσοστό εμβρυϊκών ανωμαλιών δείχνουν ότι η ταξινόμηση του εμβολίου ως «ασφαλούς κατά την εγκυμοσύνη» (στην κατηγορία Β1 στην Αυστραλία) ήταν αντιφατική προς τα διαθέσιμα δεδομένα.

Γνωστά-άγνωστα και δεδομένα που λείπουν

Παρά την αρνητική φύση αυτών των αποτελεσμάτων, η ταξινόμηση του mRNA ως εμβολίου φαίνεται να απέκλεισε περαιτέρω μελέτες σε ζώα. Ιστορικά, νέα φάρμακα, ιδιαίτερα σε κατηγορίες που δεν είχαν χρησιμοποιηθεί ποτέ σε ανθρώπους, απαιτούν αυστηρές κλινικές δοκιμές. Ωστόσο, τα εμβόλια έχουν λιγότερες απαιτήσεις απόδειξης ασφάλειας, γεγονός που επέτρεψε την έγκριση του εμβολίου με λιγότερο αυστηρές διαδικασίες, όπως παρατηρεί η ίδια η TGA.

Τα εμβόλια mRNA είναι στην πραγματικότητα γονιδιακές θεραπείες που τροποποιούν τη λειτουργία των κυττάρων, και όχι παραδοσιακά εμβόλια που διεγείρουν ανοσολογικές αντιδράσεις. Ωστόσο, η ταξινόμηση αυτών των προϊόντων ως «εμβόλια» σημαίνει ότι, έως σήμερα, δεν έχουν πραγματοποιηθεί σημαντικές μελέτες γονιδιοτοξικότητας ή καρκινογένεσης.

Αυτή η έκθεση είναι ιδιαίτερα ανησυχητική, καθώς αποκαλύπτει ότι οι ρυθμιστικές αρχές γνώριζαν τους σημαντικούς κινδύνους του εμβολίου mRNA, ενώ ταυτόχρονα διαβεβαίωναν το κοινό για την ασφάλειά του. Το γεγονός ότι τα κύρια μέσα ενημέρωσης δεν έχουν αναφέρει τα πρόσφατα δημοσιευμένα δεδομένα εντείνει την ανάγκη για επιφυλακτικότητα και προσοχή στις δημόσιες υγειονομικές συστάσεις σχετικά με τον εμβολιασμό κατά της Covid-19.

Η έκθεση αυτή καταδεικνύει ότι οι ρυθμιστικές αρχές, οι φαρμακευτικές εταιρείες και η κυβέρνηση γνώριζαν τους κινδύνους, όπως την ταχεία μείωση της ανοσίας και τις επιπτώσεις στις εγκυμοσύνες και τη γονιμότητα, αλλά απέκρυψαν τα δεδομένα από το κοινό.

Η Pfizer επέλεξε να μην παρακολουθήσει τη συντριπτική πλειονότητα των κυήσεων στις αρχικές δοκιμές σε ανθρώπους, παρά τα υψηλά ποσοστά αποβολών στη μειονότητα των κυήσεων που επέλεξε να παρακολουθήσει. Δεδομένων όλων των προβλημάτων αποτελεσματικότητας και ασφάλειας, η χορήγηση αυτών των προϊόντων σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας και σε υγιείς εγκύους είναι υψηλού κινδύνου και δεν δικαιολογείται.