Τα παιδιά που έλαβαν εμβόλιο Moderna ή Pfizer για τον COVID-19 σε κλινικές δοκιμές διέτρεχαν αυξημένο κίνδυνο για ορισμένες ασθένειες, σύμφωνα με μια νέα μελέτη.

Σε σύγκριση με τους λήπτες εικονικού φαρμάκου, τα παιδιά που έλαβαν ένα από τα τροποποιημένα εμβόλια ριβονουκλεϊκού οξέος (mRNA) διέτρεχαν και διατρέχουν ακόμα αυξημένο κίνδυνο για σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ή λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού, διαπίστωσαν η Δρ Christine Stabell Benn και άλλοι ερευνητές.

Η Δρ Benn ηγήθηκε μιας ομάδας στην ανάλυση δεδομένων από δοκιμές φάσης 3 που διεξήχθησαν για τα εμβόλια mRNA σε παιδιά ή άτομα κάτω των 18 ετών.

Η ομάδα επικεντρώθηκε στο να αντιληφθεί εάν τα εμβόλια θα μπορούσαν να έχουν ανεπιθύμητες επιπτώσεις πέρα ​​από τον COVID-19.

Εξέτασαν δεδομένα δοκιμών από ρυθμιστικούς ιστότοπους και άλλες πηγές, καταλήγοντας σε έξι μελέτες που κάλυψαν 25.549 άτομα, περίπου το 68% των οποίων έλαβε εμβόλιο. Οι υπόλοιποι έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Οι δοκιμές Moderna και Pfizer χώρισαν τα παιδιά σε διαφορετικές ηλικιακές ομάδες. Η Moderna συχνά ομαδοποιούσε παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 11 ετών, ενώ η Pfizer το έκανε για παιδιά ηλικίας 5 μηνών έως 11 ετών. Οι ερευνητές εξέτασαν τα αποτελέσματα σε όλα τα παιδιά, καθώς και μετά τη διαστρωμάτωση των παιδιών κατά μικρά, μικρότερα και μεγαλύτερα.

Ο κίνδυνος σοβαρών παρενεργειών ή συμβάντων που οδηγούσαν σε θάνατο ή νοσηλεία, ήταν χειρότερος για τους νεότερους και τους μεγαλύτερους σε ηλικία λήπτες, αλλά όχι για τους νεότερους. Οι νέοι 12 έως 17 ετών αντιμετώπισαν επίσης αυξημένο κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών ή συμβάντων που κρίθηκαν ιατρικά σημαντικά αλλά όχι άμεσα απειλητικά για τη ζωή. Αυτός ο υψηλότερος κίνδυνος δεν ήταν στατιστικά σημαντικός στη νεότερη ομάδα και ο κίνδυνος ήταν χαμηλότερος στη νεότερη ομάδα.

Τα μικρότερα παιδιά, ωστόσο, αντιμετώπιζαν υψηλότερο κίνδυνο λοιμώξεων της αναπνευστικής οδού, όπως βρογχίτιδα και αναπνευστικό συγκυτιακό ιό. Οι λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού δεν καταμετρήθηκαν στις δοκιμές μικρότερων και μεγαλύτερων παιδιών.

Οι ερευνητές διαπίστωσαν επίσης ότι τα εμβολιασμένα παιδιά διέτρεχαν επίσης υψηλότερο κίνδυνο διαταραχών του δέρματος και των ιστών.

Η ανάλυση είχε θετικό συμπέρασμα όσον αφορά την πρόληψη του ίδιου του COVID-19. Τα εμβόλια μείωσαν τον κίνδυνο μόλυνσης, αν και όταν ήταν στρωματοποιημένα κατά ηλικία, ο μειωμένος κίνδυνος ήταν στατιστικά σημαντικός μόνο για παιδιά ηλικίας 2 έως 5 ετών που έλαβαν εμβόλιο Moderna.

«Το πιο σημαντικό εύρημα είναι ότι όταν συγκεντρώνουμε τα δεδομένα από τις δοκιμές φάσης 3, προκύπτουν ορισμένα ξεκάθαρα σήματα – τα εμβόλια μείωσαν τον κίνδυνο του COVID-19, αλλά ταυτόχρονα αύξησαν τον κίνδυνο σοβαρών παρενεργειών, ιδιαίτερα στα μεγαλύτερα παιδιά που έλαβαν επίσης τις υψηλότερες δόσεις εμβολίου και αύξησαν τον κίνδυνο λοιμώξεων του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος στα μικρότερα παιδιά για τα οποία συλλέχθηκαν αυτές οι πληροφορίες», είπε η Δρ Benn στους The Epoch Times σε ένα email.

Η Δρ Benn και άλλοι ερευνητές ανέφεραν προηγουμένως ότι ναι μεν τα εμβόλια Pfizer και Moderna απέτρεψαν τους θανάτους μεταξύ των ενηλίκων, αλλά από την άλλη, οι εμβολιασμένοι λήπτες είχαν περισσότερες πιθανότητες να πεθάνουν από καρδιαγγειακά προβλήματα.

Η νέα μελέτη δημοσιεύτηκε πριν από την αξιολόγηση από ομοτίμους στον διακομιστή medRxiv. Η Pfizer και η Moderna δεν απάντησαν σε αιτήματα για σχολιασμό.

Ο Ehud Qimron, καθηγητής κλινικής μικροβιολογίας και ανοσολογίας στο Πανεπιστήμιο του Τελ Αβίβ, είπε ότι το νέο έγγραφο «υπογραμμίζει πιθανές ανησυχίες για την ασφάλεια γύρω από τα εμβόλια mRNA [COVID-19]».

«Τα ευρήματα αυτής της μελέτης δικαιολογούν σοβαρή επανεξέταση και απαιτούν άμεσο έλεγχο», είπε ο κ. Qimron, ο οποίος δεν συμμετείχε στην έρευνα,

Εκτίμηση κινδύνου-οφέλους

Οι αρχές στις Ηνωμένες Πολιτείες και σε ορισμένα άλλα μέρη έχουν εκτιμήσει ότι τα εμβόλια για τον COVID-19 παρέχουν περισσότερα οφέλη παρά κίνδυνο, συμπεριλαμβανομένων των παιδιών. Ωστόσο, οι ερευνητές στη νέα μελέτη είπαν ότι θα χρειαζόταν 37 έως 103 παιδιά να υποβληθούν σε εμβόλιο για να υπάρξει όφελος.

Υπό το πρίσμα του υψηλότερου κινδύνου προβλημάτων, «κανένα από τα εμβόλια mRNA δεν είχε ευεργετική επίδραση στη συνολική υγεία», έγραψαν, ζητώντας «μια ανανεωμένη αξιολόγηση της αξίας του εμβολιασμού παιδιών και εφήβων κατά του COVID-19».

Η μελέτη χρηματοδοτήθηκε από το Ίδρυμα Bluebell. Οι συγγραφείς δήλωσαν ότι δεν υπάρχει σύγκρουση συμφερόντων.

Οι περιορισμοί περιλαμβάνουν τις δοκιμές που δεν αποτελούνται από πολλά παιδιά, ειδικά σε σύγκριση με εκείνες με ενήλικες, και τη δυσκολία σύγκρισης παρενεργειών μεταξύ των δοκιμών λόγω «ασυνέπειας στον αναφερόμενο αριθμό συμβάντων μεταξύ των κύριων κειμένων, των συμπληρωματικών δεδομένων και των εκθέσεων δοκιμών», είπαν οι ερευνητές. .

Στην ιδανική περίπτωση, θα πραγματοποιούνταν νέες τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες δοκιμές (RCTs), αλλά «ειλικρινά δεν θα έβρισκα δικαιολογημένο να εμβολιάζω παιδιά με εμβόλια COVID-19», είπε η Δρ Benn.

H ίδια εργάζεται για περαιτέρω έρευνα στον τομέα αυτό.

«Είναι δύσκολο να μελετηθούν οι συνολικές και μη ειδικές επιδράσεις, αφού συστήνεται ένα εμβόλιο, επειδή η σύγκριση εμβολιασμένων και μη εμβολιασμένων μοιάζει κάπως με τη σύγκριση μήλων και μπανανών, μπορεί να διαφέρουν με πολλούς άλλους τρόπους πέρα ​​από τη λήψη του εμβολίου», δήλωσε η Δρ. είπε ο Benn.

«Αλλά αυτή τη στιγμή αναλαμβάνουμε τέτοιες μελέτες σε παιδιά στη Δανία, επειδή τα εμβόλια κατά του COVID-19 συνιστώνταν μόνο σε παιδιά από τη Δανία για σύντομο χρονικό διάστημα και πολλοί γονείς δεν δέχτηκαν ποτέ το εμβόλιο, επομένως έχουμε περίπου 5.050 που έκαναν ή δεν έλαβαν εμβόλιο. και είμαστε σε θέση να ελέγξουμε για ένα μεγάλο εύρος πιθανών παραγόντων σύγχυσης, επομένως πιστεύουμε ότι μπορούμε να πάρουμε μερικές αρκετά αξιόπιστες εκτιμήσεις για τα αποτελέσματα.”

Η έρευνα