FDA: Εγκρίθηκε το πρώτο εμβόλιο mRNA κατά της εποχικής γρίπης

Το πρώτο εμβόλιο κατά της εποχικής γρίπης που βασίζεται στην τεχνολογία mRNA έλαβε έγκριση από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), σηματοδοτώντας μια νέα εξέλιξη στην πρόληψη της νόσου και στη χρήση της συγκεκριμένης τεχνολογικής πλατφόρμας πέρα από την COVID-19.

Το νέο εμβόλιο αναπτύχθηκε από την αμερικανική βιοτεχνολογική εταιρεία Moderna και προορίζεται για ενήλικες ηλικίας 50 ετών και άνω.

Περίπου 27% μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα

Σύμφωνα με τα στοιχεία που παρουσίασε η Moderna, το εμβόλιο εμφάνισε περίπου 27% μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα κατά την περίοδο γρίπης 2024-2025, σε σύγκριση με τα συμβατικά εμβόλια που χρησιμοποιούνται για την εποχική γρίπη.

Η σχετική μελέτη πραγματοποιήθηκε σε περισσότερους από 40.000 ενήλικες ηλικίας 50 ετών και άνω και εξέτασε τον βαθμό προστασίας απέναντι στα στελέχη του ιού της γρίπης που κυκλοφορούσαν την συγκεκριμένη περίοδο.

Η εταιρεία εκτιμά ότι η τεχνολογία mRNA μπορεί να προσφέρει ουσιαστικά πλεονεκτήματα στον σχεδιασμό των εποχικών εμβολίων, καθώς επιτρέπει ταχύτερη παραγωγή μετά την επιλογή των στελεχών που θεωρείται πιθανότερο να επικρατήσουν κάθε χρόνο.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που καταγράφηκαν στις κλινικές δοκιμές ήταν παρόμοιες με εκείνες που παρατηρούνται και σε άλλα εμβόλια.

Μεταξύ των συχνότερων αντιδράσεων αναφέρθηκαν πόνος και ευαισθησία στο σημείο της ένεσης, καθώς και πρήξιμο των λεμφαδένων. Καταγράφηκαν επίσης κόπωση, πονοκέφαλος, μυϊκοί ή αρθρικοί πόνοι, ναυτία ή έμετος και πυρετός.

Η Moderna αναφέρει ότι το νέο εμβόλιο αναμένεται να κυκλοφορήσει στην αμερικανική αγορά το φθινόπωρο, ενόψει της επόμενης περιόδου εποχικής γρίπης.

Πώς λειτουργεί η τεχνολογία mRNA

Η βασική διαφορά σε σχέση με τα περισσότερα παραδοσιακά εμβόλια γρίπης βρίσκεται στον τρόπο παραγωγής και ενεργοποίησης της ανοσολογικής απόκρισης.

Πολλά συμβατικά εμβόλια παράγονται με τη χρήση αυγών και περιέχουν πρωτεΐνες ή συστατικά του ιού. Το νέο εμβόλιο αξιοποιεί αγγελιαφόρο RNA, παρέχοντας στα κύτταρα προσωρινές γενετικές οδηγίες ώστε ο οργανισμός να δημιουργήσει αντιγόνα του ιού της γρίπης και να προκαλέσει την απαραίτητη ανοσολογική αντίδραση.

Ένα από τα βασικά πλεονεκτήματα που αποδίδονται στη συγκεκριμένη τεχνολογία είναι η δυνατότητα ταχύτερης προσαρμογής των εποχικών εμβολίων στις μεταβολές των στελεχών του ιού που κυκλοφορούν κάθε χρονιά.

Η επιλογή των στελεχών που θα συμπεριληφθούν στο εμβόλιο γίνεται αρκετούς μήνες πριν από την έναρξη της περιόδου γρίπης. Η μεγάλη χρονική απόσταση ανάμεσα στην επιλογή και στην τελική παραγωγή μπορεί να δημιουργήσει αποκλίσεις, εάν στο μεταξύ επικρατήσουν διαφορετικά στελέχη.

Η ταχύτερη παραγωγή που μπορεί να προσφέρει η τεχνολογία mRNA θεωρείται ότι ενδέχεται να περιορίσει αυτή την απόσταση, επιτρέποντας καλύτερη προσαρμογή στις πραγματικές συνθήκες της κάθε εποχικής έξαρσης.

Η έγκριση του πρώτου εμβολίου mRNA κατά της εποχικής γρίπης αποτελεί σημαντικό σταθμό για μια τεχνολογία που έγινε ευρέως γνωστή κατά την πανδημία της COVID-19 και πλέον επιχειρεί να αποκτήσει ευρύτερη εφαρμογή στην πρόληψη λοιμωδών νοσημάτων.

Το επόμενο κρίσιμο στάδιο θα είναι η αξιολόγηση της απόδοσής του σε πραγματικές συνθήκες και το κατά πόσο η ταχύτερη δυνατότητα προσαρμογής στα κυκλοφορούντα στελέχη θα οδηγήσει τελικά σε ουσιαστικότερη προστασία του πληθυσμού.