ΕΟΦ: Προειδοποίηση για ενδοφλέβια σκευάσματα

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) εξέδωσε επείγουσα προειδοποίηση προς τους πολίτες, σχετικά με μια νέα και επικίνδυνη τάση που παρατηρείται στην αγορά. Πρόκειται για σκευάσματα που προωθούνται παραπλανητικά ως «συμπληρώματα διατροφής», αλλά χορηγούνται μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης. Ο Οργανισμός τονίζει κατηγορηματικά ότι αυτά τα προϊόντα δεν εμπίπτουν στην κατηγορία των συμπληρωμάτων διατροφής και ενέχουν σοβαρούς κινδύνους για τη δημόσια υγεία.

Τι είναι οι «Ενδοφλέβιες Θεραπείες» και γιατί ανησυχεί ο ΕΟΦ

Ειδικότερα, η ανακοίνωση του ΕΟΦ εστιάζει σε σκευάσματα που παρουσιάζονται ως «Ενδοφλέβιες Θεραπείες» (Intravenous Therapy – IV Vitamin/Nutrition Therapy). Αυτά τα προϊόντα περιέχουν συνήθως βιταμίνες, μέταλλα, αμινοξέα ή αντιοξειδωτικά. Η προώθησή τους γίνεται με εντυπωσιακούς και συχνά αβάσιμους ισχυρισμούς, όπως η «αποτοξίνωση» του οργανισμού, η «αντιγήρανση», η «απώλεια βάρους», η «τόνωση», η «ανοσοενίσχυση» και η «αντιοξειδωτική θεραπεία». Ο Οργανισμός υπογραμμίζει ότι αυτές οι υποσχέσεις δεν τεκμηριώνονται επιστημονικά για τη συγκεκριμένη μορφή χορήγησης.

Βασικό σημείο της προειδοποίησης είναι ο ορισμός των συμπληρωμάτων διατροφής. Όπως εξηγεί ο ΕΟΦ, τα συμπληρώματα διατροφής, εξ ορισμού, χορηγούνται αποκλειστικά από το στόμα και έχουν ως σκοπό τη συμπλήρωση της συνήθους διατροφής. Επομένως, οποιοδήποτε προϊόν προορίζεται για ενδοφλέβια χορήγηση δεν μπορεί να χαρακτηριστεί ως συμπλήρωμα διατροφής. Αντίθετα, εμπίπτει αυστηρά στη φαρμακευτική νομοθεσία.

Νομικό πλαίσιο και κίνδυνοι για την υγεία

Ο ΕΟΦ επισημαίνει ότι οι ουσίες και τα υγρά που προορίζονται για ενδοφλέβια έγχυση υπάγονται στη φαρμακευτική νομοθεσία. Αυτό σημαίνει ότι για να κυκλοφορήσουν νόμιμα, απαιτείται άδεια κυκλοφορίας φαρμάκου. Η άδεια αυτή χορηγείται μόνο μετά από αυστηρή αξιολόγηση της ποιότητας, της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητάς τους από την αρμόδια αρχή. Η παραγωγή, η διακίνηση και η χορήγηση τέτοιων προϊόντων χωρίς την προβλεπόμενη αδειοδότηση αποτελεί παράνομη πρακτική και ενέχει σοβαρούς κινδύνους.

Οι κίνδυνοι για τη δημόσια υγεία είναι πολλαπλοί και σοβαροί. Πρώτον, τα σκευάσματα αυτά δεν έχουν υποβληθεί σε καμία αξιολόγηση ασφάλειας και αποτελεσματικότητας. Δεύτερον, η ίδια η διαδικασία της ενδοφλέβιας χορήγησης, αν δεν γίνει υπό αυστηρές ιατρικές συνθήκες, μπορεί να προκαλέσει λοιμώξεις, αλλεργικές ή ακόμα και αναφυλακτικές αντιδράσεις, καθώς και άλλες τοπικές ή συστηματικές επιπλοκές. Τρίτον, και ίσως σημαντικότερο, η χρήση αυτών των προϊόντων στη θέση εγκεκριμένων ιατρικών θεραπειών μπορεί να οδηγήσει σε καθυστέρηση ή πλήρη αποτυχία αντιμετώπισης σοβαρών προβλημάτων υγείας, για τα οποία υποτίθεται ότι προωθούνται.

Ο ΕΟΦ καλεί το κοινό να είναι ιδιαίτερα προσεκτικό και να μην κάνει χρήση ενέσιμων ή ενδοφλεβίως χορηγούμενων προϊόντων που παρουσιάζονται ως συμπληρώματα διατροφής. Παράλληλα, ζητεί από τους πολίτες να ενημερώνουν τον Οργανισμό για τυχόν παράνομες πρακτικές που περιέρχονται στην αντίληψή τους. Τέλος, υπενθυμίζεται ότι όσοι εμπλέκονται άμεσα ή έμμεσα στην παράνομη παραγωγή, προώθηση, διακίνηση και χορήγηση αυτών των σκευασμάτων υπόκεινται στις προβλεπόμενες από τη νομοθεσία κυρώσεις.