Το CDC συγκροτεί νέα επιτροπή για τις παρενέργειες και τους θανάτους από τα εμβόλια κατά της COVID-19

Το Κέντρο Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) ανακοίνωσε τη δημιουργία μιας ειδικής ομάδας εργασίας με αντικείμενο την εις βάθος μελέτη των ανεπιθύμητων συμβάντων που συνδέονται με τους εμβολιασμούς κατά της COVID-19, μεταξύ των οποίων συγκαταλέγονται και χιλιάδες αναφορές θανάτων. Η νέα αυτή δομή θα αξιοποιήσει όλα τα διαθέσιμα δεδομένα προκειμένου να διαμορφώσει την κατεύθυνση της μελλοντικής πολιτικής ανοσοποίησης.

Η «Ομάδα Εργασίας για τα Εμβόλια COVID-19», που ανακοινώθηκε στις 20 Αυγούστου, θα υπάγεται στη Συμβουλευτική Επιτροπή για τις Πρακτικές Εμβολιασμού (ACIP) του CDC. Επικεφαλής της θα είναι το μέλος της ACIP, καθηγητής Retsef Levi, Ph.D., ο οποίος διδάσκει διαχείριση λειτουργιών στη Σχολή Διοίκησης Sloan του MIT. Η ACIP είναι το όργανο που εισηγείται ποιες ανοσοποιήσεις πρέπει να προτείνονται στον πληθυσμό, σε ποιες ηλικιακές ή κοινωνικές ομάδες και με ποια συχνότητα. Οι εισηγήσεις της αποτελούν επίσης κριτήριο για το ποια εμβόλια θα καλύπτονται από ασφαλιστικούς φορείς και το ομοσπονδιακό Πρόγραμμα Εμβολιασμού για Παιδιά.

Σύμφωνα με το CDC, οι ομάδες εργασίας της ACIP έχουν την ευθύνη να εξετάζουν δημοσιευμένα και μη στοιχεία, μαζί με κλινικές και επιστημονικές παρατηρήσεις, και να παρουσιάζουν τα συμπεράσματά τους στην ολομέλεια. Η συγκεκριμένη ομάδα θα επικεντρωθεί στην αποτίμηση κινδύνου-οφέλους και κόστους-οφέλους των υπαρχόντων και νέων εμβολίων, τόσο mRNA όσο και άλλων τεχνολογιών, στον εντοπισμό κενών στη βιβλιογραφία και στη συλλογή δεδομένων για τις πιθανές ανεπιθύμητες παρενέργειες. Στόχος είναι να καλυφθούν τα κενά γνώσης σχετικά με την παραμονή των νανοσωματιδίων, του mRNA και των πρωτεϊνών ακίδας στον οργανισμό, καθώς και να διερευνηθεί το ζήτημα πιθανών ακαθαρσιών όπως η παρουσία DNA στα εμβόλια.

Η αποστολή της ομάδας είναι να αναλύσει με λεπτομέρεια τα δεδομένα για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια, λαμβάνοντας υπόψη και σοβαρά συμβάντα που έχουν αναφερθεί, όπως καρδιαγγειακές, θρομβωτικές, νευρολογικές ή ανοσολογικές επιπλοκές. Παράλληλα, θα εξετάσει τη συσσωρευτική επίδραση των επαναλαμβανόμενων αναμνηστικών δόσεων, τον εμβολιασμό εγκύων γυναικών, αλλά και τις αναφορές θανάτων και αναπηριών που σχετίζονται με τα εμβόλια.

Η ACIP δεν έχει ακόμη διατυπώσει νέες οδηγίες για τη χρήση των εμβολίων COVID-19 ενόψει της περιόδου γρίπης και λοιμώξεων του χειμώνα, ενώ το θέμα αποτελεί αντικείμενο έντονης πολιτικής συζήτησης στις Ηνωμένες Πολιτείες. Τον περασμένο Ιούλιο, ο γερουσιαστής Ρον Τζόνσον από το Ουισκόνσιν διοργάνωσε με τη συνδρομή της Children’s Health Defense (CHD) ακρόαση στη Γερουσία με επίκεντρο τους τραυματισμούς από εμβόλια, ακολουθώντας ανάλογη συνεδρίαση που είχε αφιερωθεί αποκλειστικά στα εμβόλια COVID-19 τον Μάιο.

Η επικεφαλής της CHD, Mary Holland, χαρακτήρισε την ανακοίνωση του CDC ως ιδιαίτερα θετική, σημειώνοντας ότι η επανεξέταση των νέων γονιδιακών θεραπειών που παρουσιάστηκαν ως εμβόλια είναι επιβεβλημένη λόγω των αναφορών για σοβαρά περιστατικά παγκοσμίως. Κατά την άποψή της, η αξιοπιστία της πρωτοβουλίας θα εξαρτηθεί από τη σύνθεση της ομάδας και την πραγματική ανεξαρτησία των μελών της. Ο Sayer Ji, πρόεδρος του Global Wellness Forum, τόνισε ότι η συγκρότηση της ομάδας αναδεικνύει πόσο γρήγορα και χωρίς επαρκή έλεγχο διατέθηκαν αρχικά τα εμβόλια στην αγορά. Η Kim Witczak, μέλος συμβουλευτικής επιτροπής του FDA, επισήμανε ότι το βήμα αυτό ήταν αναγκαίο εδώ και καιρό, ενώ πρόσθεσε ότι η καθυστέρηση καταδεικνύει τις αδυναμίες του συστήματος.

Ο καρδιολόγος Peter McCullough ανέφερε ότι, σε περίπτωση που μια ενδελεχής αξιολόγηση οδηγήσει σε απόσυρση των εμβολίων, το κοινό θα διερωτηθεί γιατί χρειάστηκε τόσος χρόνος και γιατί επιτράπηκε να προκληθούν τόσες βλάβες. Ο Retsef Levi, ο νέος επικεφαλής, έχει διατυπώσει επανειλημμένα ανησυχίες για την ασφάλεια των εμβολίων, ιδίως σε παιδιά, και έχει ζητήσει αναστολή της χρήσης τους. Σύμφωνα με αναλυτές, η επιλογή του δείχνει διάθεση του CDC να δώσει χώρο και σε φωνές που έχουν εκφράσει έντονες ενστάσεις. Η Maryanne Demasi, σε ανάρτησή της, έκανε λόγο για σημαντική στροφή του οργανισμού, χαρακτηρίζοντας τον Levi ειλικρινή φωνή που έχει εντοπίσει κενά στην παρακολούθηση των εμβολίων.

Η Δρ. Μέριλ Νας, ιδρύτρια του Door to Freedom, προέβλεψε ότι η νέα ομάδα θα καταλήξει σε ευρήματα που θα αναδείξουν κρίσιμα ζητήματα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των εμβολίων, ενώ χαρακτήρισε την κίνηση ως αρχή σημαντικών αποκαλύψεων. Ο ίδιος ο Levi, σε συνέντευξή του, δήλωσε ότι πολλά παραμένουν άγνωστα σχετικά με τις μακροχρόνιες παρενέργειες και την παραμονή της πρωτεΐνης ακίδας στο σώμα, τονίζοντας ότι είναι αναγκαία η πλήρης διαφάνεια.

Ο Levi επιβεβαίωσε ότι στην ομάδα θα συμμετέχουν δύο ακόμη μέλη της ACIP, μεταξύ των οποίων ο Robert Malone, που έχει συνδέσει το όνομά του με την τεχνολογία mRNA, και ο James Pagano, ιατρός με πολυετή εμπειρία στα επείγοντα περιστατικά. Σύμφωνα με το CDC, θα πλαισιωθούν από ειδικούς σε τομείς όπως η δημόσια υγεία, η επιδημιολογία, η ιολογία, η μοριακή βιολογία και η ασφάλεια φαρμάκων, ενώ θα υπάρχει και συμμετοχή μελών που θα εκπροσωπούν την κοινωνία των πολιτών.

Τον Ιούνιο, ο υπουργός Υγείας των ΗΠΑ Ρόμπερτ Φ. Κένεντι Τζούνιορ προχώρησε στην απομάκρυνση και αντικατάσταση όλων των μελών της ACIP με το σκεπτικό να εξαλειφθούν πιθανές συγκρούσεις συμφερόντων, καθώς είχαν επισημανθεί οικονομικοί δεσμοί με φαρμακευτικές εταιρείες. Στη συνέχεια, όρισε οκτώ νέους επιστήμονες, ανάμεσά τους και τον Levi. Το γεγονός προκάλεσε παραιτήσεις στελεχών του CDC που είχαν μέχρι τότε συνεισφέρει στη διαμόρφωση της εμβολιαστικής πολιτικής.

Ο Levi εξέφρασε ιδιαίτερη ανησυχία για τη χρήση των εμβολίων στις εγκύους, υποστηρίζοντας ότι οι σχετικές μελέτες ήταν περιορισμένες και μεθοδολογικά αδύναμες. Παράλληλα, επέκρινε την Αμερικανική Ακαδημία Παιδιατρικής, η οποία εξέδωσε οδηγίες που έρχονται σε αντίθεση με εκείνες του CDC, κάνοντας λόγο για έλλειψη σοβαρότητας. Επισήμανε επίσης ότι η Ακαδημία χρηματοδοτείται από μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες, κάτι που κατά την άποψή του υπονομεύει την αξιοπιστία των εισηγήσεών της.

Ο Levi τόνισε ότι η τεχνολογία mRNA ενέχει αβεβαιότητες, αφού δεν είναι γνωστό πόση ποσότητα πρωτεΐνης ακίδας παράγεται στον οργανισμό μετά τον εμβολιασμό. Σύμφωνα με στοιχεία που επικαλέστηκε, ορισμένα άτομα ενδέχεται να συνεχίζουν να παράγουν την πρωτεΐνη για περισσότερες από 700 ημέρες. Αναφέρθηκε επίσης σε ανησυχητικά επίπεδα πλασμιδιακού DNA που έχουν ανιχνευθεί σε παρτίδες εμβολίων, ενώ άσκησε κριτική στα υπάρχοντα συστήματα επιτήρησης, τα οποία, όπως είπε, δεν έχουν σχεδιαστεί για την παρακολούθηση μακροχρόνιων παρενεργειών.

Κλείνοντας, ο Levi υπογράμμισε ότι στόχος της ομάδας είναι και η καταγραφή των εμπειριών όσων έχουν δηλώσει ότι υπέστησαν βλάβες από τον εμβολιασμό. Όπως είπε, ηθική υποχρέωση των φορέων δημόσιας υγείας είναι να δώσουν χώρο σε αυτές τις φωνές και να παρέχουν φροντίδα στους πληγέντες. Το CDC έχει ορίσει ότι η ομάδα θα συνεχίσει να λειτουργεί μέχρι να ολοκληρωθεί πλήρως η αποστολή που της έχει ανατεθεί.