Νέα εποχή στα GLP-1: Έγκριση για χάπι που στοχεύει παχυσαρκία και διαβήτη τύπου 2

Η Βρετανία έγινε η πρώτη χώρα στην Ευρώπη που ενέκρινε την ορφορλιπρόνη (orforglipron), ένα νέο καθημερινό χάπι της κατηγορίας GLP-1, για τη διαχείριση του σωματικού βάρους και τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2.

Το φάρμακο κυκλοφορεί με την εμπορική ονομασία Foundayo και παρασκευάζεται από την Eli Lilly. Η έγκριση χορηγήθηκε στις 10 Αυγούστου 2026 από τη βρετανική Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας (MHRA), έπειτα από αξιολόγηση των δεδομένων για την αποτελεσματικότητα, την ποιότητα και την ασφάλειά του.

Για τη διαχείριση του βάρους, το Foundayo εγκρίθηκε για ενήλικες με δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ) 30 και άνω, καθώς και για άτομα με ΔΜΣ από 27 έως 30, εφόσον υπάρχει τουλάχιστον μία πάθηση ή επιπλοκή που σχετίζεται με το αυξημένο σωματικό βάρος.

Η θεραπεία προβλέπεται να χρησιμοποιείται παράλληλα με διατροφή μειωμένων θερμίδων και αυξημένη σωματική δραστηριότητα.

Η ορφορλιπρόνη έχει επίσης λάβει έγκριση για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ασθενείς με ανεπαρκώς ρυθμισμένο διαβήτη τύπου 2, διευρύνοντας έτσι τη χρήση της πέρα από την αντιμετώπιση της παχυσαρκίας και του υπερβάλλοντος βάρους.

Ο ΔΜΣ υπολογίζεται με βάση το βάρος και το ύψος του ατόμου και χρησιμοποιείται ευρέως ως ένας από τους βασικούς δείκτες για την αξιολόγηση του σωματικού βάρους στους ενήλικες.

Ένα χάπι GLP-1 χωρίς περιορισμούς σε φαγητό και νερό

Ένα από τα χαρακτηριστικά που διαφοροποιούν την ορφορλιπρόνη από άλλες θεραπείες της ίδιας ευρύτερης κατηγορίας είναι ο τρόπος χορήγησής της.

Το Foundayo λαμβάνεται μία φορά την ημέρα και, σύμφωνα με την MHRA, μπορεί να χορηγείται οποιαδήποτε ώρα της ημέρας χωρίς περιορισμούς σχετικά με την κατανάλωση τροφής ή νερού.

Η ορφορλιπρόνη είναι αγωνιστής των υποδοχέων GLP-1. Η συγκεκριμένη κατηγορία φαρμάκων μιμείται τη δράση μιας ορμόνης που παράγεται φυσιολογικά στον οργανισμό μετά την κατανάλωση τροφής και συμμετέχει, μεταξύ άλλων, στη ρύθμιση της όρεξης και του σακχάρου στο αίμα.

Μέσω της δράσης της σε περιοχές του εγκεφάλου που σχετίζονται με την όρεξη, η θεραπεία μπορεί να αυξήσει το αίσθημα κορεσμού, να μειώσει την πείνα και να περιορίσει την επιθυμία για φαγητό. Στους ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 συμβάλλει παράλληλα στη μείωση των αυξημένων επιπέδων σακχάρου.

Πρόκειται για φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά με ιατρική συνταγή και η χρήση του πρέπει να γίνεται υπό ιατρική παρακολούθηση.

Η MHRA αναφέρει ως συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες τη ναυτία, τη δυσκοιλιότητα, τη διάρροια, τον έμετο, τη δυσπεψία και τον κοιλιακό πόνο, ενώ έχει καταστήσει σαφές ότι θα συνεχίσει να παρακολουθεί την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της θεραπείας μετά την κυκλοφορία της.

Δεν είναι ακόμη διαθέσιμο μέσω του NHS

Η ρυθμιστική έγκριση δεν σημαίνει ότι το Foundayo θα χορηγείται άμεσα από το βρετανικό Εθνικό Σύστημα Υγείας.

Το φάρμακο δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμο μέσω του NHS. Για να αποφασιστεί εάν και με ποιους όρους θα χρηματοδοτείται από το δημόσιο σύστημα υγείας, απαιτείται αξιολόγηση από το National Institute for Health and Care Excellence (NICE).

Ο συγκεκριμένος οργανισμός εξετάζει τόσο την κλινική αποτελεσματικότητα όσο και τη σχέση κόστους-οφέλους μιας νέας θεραπείας πριν αποφασιστεί η ευρύτερη χρήση της στο NHS.

Ο Τζούλιαν Μπιτς, εκτελεστικός διευθυντής της MHRA για την ποιότητα και την πρόσβαση στην υγειονομική περίθαλψη, χαρακτήρισε την έγκριση αποτέλεσμα αυστηρής αξιολόγησης των στοιχείων για την ασφάλεια, την ποιότητα και την αποτελεσματικότητα της ορφορλιπρόνης, υπογραμμίζοντας ότι η Βρετανία είναι η πρώτη χώρα στην Ευρώπη που εγκρίνει το συγκεκριμένο δισκίο τόσο για τη διαχείριση του βάρους όσο και για τον διαβήτη τύπου 2.

Παράλληλα, επιστήμονες εκτιμούν ότι η έλευση ενός ακόμη αποτελεσματικού από του στόματος GLP-1 μπορεί να διευρύνει σημαντικά τις θεραπευτικές επιλογές, ιδιαίτερα για ασθενείς που δυσκολεύονται ή δεν επιθυμούν να χρησιμοποιούν ενέσιμες θεραπείες.

Ο δρ Σάιμον Κορκ, ανώτερος λέκτορας Φυσιολογίας στο Anglia Ruskin University, χαρακτήρισε την εξέλιξη σημαντική για τη θεραπεία της παχυσαρκίας, επισημαίνοντας ιδιαίτερα τα κριτήρια επιλεξιμότητας που μπορούν να καταστήσουν τη συγκεκριμένη θεραπεία διαθέσιμη σε ευρύτερη ομάδα ασθενών.

Το κόστος και η πραγματική πρόσβαση των ασθενών στη θεραπεία θα αποτελέσουν, πάντως, κρίσιμους παράγοντες για τη μελλοντική της χρήση. Η οριστική θέση του NICE θα καθορίσει σε μεγάλο βαθμό το κατά πόσο το Foundayo θα μπορεί να χορηγείται ευρέως μέσω του δημόσιου συστήματος υγείας.

Η ορφορλιπρόνη δεν είναι το πρώτο χάπι GLP-1 που εγκρίνεται στη Βρετανία για απώλεια βάρους. Τον Ιούνιο του 2026 η MHRA είχε ήδη εγκρίνει μορφή δισκίου της σεμαγλουτίδης Wegovy για τη διαχείριση του βάρους. Η νέα εξέλιξη αφορά ειδικά την ορφορλιπρόνη και την έγκρισή της τόσο για το βάρος όσο και για τον διαβήτη τύπου 2.

Η είσοδος νέων από του στόματος θεραπειών GLP-1 αλλάζει σταδιακά το τοπίο στην αντιμετώπιση της παχυσαρκίας και του διαβήτη. Η έγκριση, ωστόσο, δεν μετατρέπει τα συγκεκριμένα φάρμακα σε απλά προϊόντα αδυνατίσματος: παραμένουν συνταγογραφούμενες θεραπείες με συγκεκριμένες ενδείξεις, πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες και ανάγκη ιατρικής παρακολούθησης.