Ο FDA ενέκρινε το mRNA εμβόλιο της Moderna για τον κορωνοϊό

Την έγκριση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των Ηνωμένων Πολιτειών (FDA) έλαβε το νέο εμβόλιο κατά της COVID-19 της εταιρείας Moderna, όπως ανακοινώθηκε στις 31 Μαΐου. Το εμβόλιο αυτό, με σχεδιασμό διαφορετικό από εκείνον του Spikevax –του έως τώρα διαθέσιμου εμβολίου της εταιρείας– στοχεύει στην «ενεργητική ανοσοποίηση για την πρόληψη» της νόσου.

Η έγκριση αφορά ενήλικες ηλικίας 65 ετών και άνω, καθώς και άτομα από 12 έως 64 ετών που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο σοβαρής νόσησης λόγω υποκείμενων νοσημάτων ή άλλων παραγόντων. Το νέο εμβόλιο μπορεί να χορηγηθεί σε όσους έχουν ήδη εμβολιαστεί με οποιοδήποτε προηγούμενο εμβόλιο κατά της COVID-19.

Σύμφωνα με την ανακοίνωση του FDA, στόχος της νέας φαρμακευτικής προσέγγισης είναι η ενίσχυση της προστασίας έναντι της λοίμωξης, ειδικά για ομάδες υψηλού κινδύνου. Το νέο σκεύασμα έχει σχεδιαστικά χαρακτηριστικά που διαφέρουν από το Spikevax, χωρίς να προσδιορίζονται περαιτέρω λεπτομέρειες στην ανακοίνωση. Η έγκρισή του εντάσσεται στο γενικότερο πλαίσιο δημόσιας υγείας των ΗΠΑ, με σκοπό τη διατήρηση υψηλού επιπέδου προστασίας στους πιο ευάλωτους πληθυσμούς και τον περιορισμό σοβαρών περιστατικών και νοσηλειών.

Η νέα αυτή εξέλιξη εντάσσεται στις προσπάθειες διαρκούς επικαιροποίησης της ανοσολογικής άμυνας του πληθυσμού, σύμφωνα με τις σύγχρονες στρατηγικές εμβολιασμού και την ανάγκη προστασίας απέναντι σε νέες ή μεταλλαγμένες εκδοχές του ιού. Το εμβόλιο προτείνεται για άτομα που έχουν ήδη λάβει τουλάχιστον μία δόση κάποιου εμβολίου κατά της COVID-19, προσφέροντας δυνατότητα ενίσχυσης ή επικαιροποίησης της προστασίας.

Η στρατηγική αυτή εναρμονίζεται με τις κατευθύνσεις διεθνών επιστημονικών οργανισμών και εθνικών επιτροπών εμβολιασμού, ενώ οι υγειονομικές αρχές υπογραμμίζουν ότι κάθε ιατρική απόφαση θα πρέπει να λαμβάνεται σε συνεργασία με επαγγελματίες υγείας. Όπως σημειώνει ο FDA, «το νέο εμβόλιο της Moderna εγκρίθηκε ώστε να καλύπτει διαπιστωμένες ανάγκες της δημόσιας υγείας, ενισχύοντας την ανοσοποίηση των ευπαθών ομάδων».