Σημαντικές αλλαγές στην καθημερινότητα χιλιάδων ασθενών με διαβήτη φέρνει η απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ) για οριστική απόσυρση πέντε σκευασμάτων ινσουλίνης που διακινούνταν στην ελληνική αγορά από τη ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Η εξέλιξη δεν συνδέεται με ζητήματα ασφάλειας ή ποιότητας των φαρμάκων, αλλά αποδίδεται σε στρατηγική επιλογή της εταιρείας, γεγονός που δημιουργεί νέα δεδομένα στη διαχείριση της νόσου και επηρεάζει άμεσα τη θεραπευτική καθημερινότητα των ασθενών.
Ανατροπές στη θεραπευτική διαχείριση του διαβήτη
Η εταιρεία έχει ήδη ενημερώσει ιατρούς και φαρμακοποιούς ότι η διακοπή διάθεσης των συγκεκριμένων προϊόντων είναι οριστική, κάτι που καθιστά αναγκαία την άμεση προσαρμογή των θεραπευτικών σχημάτων.
Οι ασθενείς καλούνται να επικοινωνήσουν με τον θεράποντα ιατρό τους, προκειμένου να καθοριστεί η κατάλληλη εναλλακτική αγωγή. Η μετάβαση σε νέο σκεύασμα απαιτεί προσοχή, ώστε να διατηρηθεί η σωστή ρύθμιση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.
Παρά τις διαβεβαιώσεις για επάρκεια άλλων επιλογών, η απόσυρση συγκεκριμένων μορφών ινσουλίνης αλλάζει ουσιαστικά το θεραπευτικό τοπίο στη χώρα.
Ποια σκευάσματα αποσύρονται από την αγορά
Σύμφωνα με την επίσημη ενημέρωση, διακόπτεται η κυκλοφορία των εξής προϊόντων:
Humulin NPH (ισοφανική ανθρώπινη ινσουλίνη, 100 μονάδες/ml, ενέσιμο εναιώρημα) – φιαλίδιο
Humalog Mix25 (25% ινσουλίνη lispro και 75% πρωταμινική ινσουλίνη lispro, 100 μονάδες/ml, ενέσιμο εναιώρημα) – φυσίγγιο
Humalog Mix50 (50% ινσουλίνη lispro και 50% πρωταμινική ινσουλίνη lispro, 100 μονάδες/ml, ενέσιμο εναιώρημα) – φυσίγγιο
Humulin M3 (30% διαλυτή και 70% ισοφανική ινσουλίνη, 100 μονάδες/ml, ενέσιμο εναιώρημα) – φιαλίδιο
Abasaglar (ινσουλίνη glargine, 100 μονάδες/ml, ενέσιμο διάλυμα) – φυσίγγιο
Το Humulin NPH ανήκει στις ινσουλίνες ενδιάμεσης δράσης, ενώ το Abasaglar αποτελεί βασική ινσουλίνη μακράς διάρκειας. Τα υπόλοιπα σκευάσματα είναι διφασικοί συνδυασμοί, που χρησιμοποιούνται ευρέως για την κάλυψη διαφορετικών αναγκών ρύθμισης.
Ευρωπαϊκή διάσταση της απόφασης
Η συγκεκριμένη απόφαση δεν περιορίζεται στην ελληνική αγορά. Η εταιρεία έχει ήδη προχωρήσει στις απαιτούμενες γνωστοποιήσεις προς τις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές και στα υπόλοιπα κράτη-μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης, σύμφωνα με το ισχύον κανονιστικό πλαίσιο.
Η εξέλιξη εντάσσεται σε ευρύτερες ανακατατάξεις στον φαρμακευτικό κλάδο, με επιπτώσεις που αναμένεται να αποτυπωθούν τόσο στην πρόσβαση των ασθενών σε θεραπείες όσο και στη συνολική οργάνωση της φροντίδας για τον διαβήτη.
